Vacina não protege contra os vírus Chikungunya e
Zika, diz Anvisa. 'Dengvaxia' já tinha sido aprovada no México e nas Filipinas.
A Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro da vacina contra
a dengue produiza pela Sanofi, divisão da Sanofi Pasteur. A informação foi
divulgada nesta segunda-feira (28) no Diário Oficial da
União.
Na prática, fica comprovada a segurança e a eficácia da vacina. Com isso, a empresa poderá comercializar a 'Dengvaxia', que já tinha sido aprovada no México e nas Filipinas no início deste mês, de acordo com a Reuters. Essa é a primeira vacina contra a doença a ser aprovada no Brasil.
Na prática, fica comprovada a segurança e a eficácia da vacina. Com isso, a empresa poderá comercializar a 'Dengvaxia', que já tinha sido aprovada no México e nas Filipinas no início deste mês, de acordo com a Reuters. Essa é a primeira vacina contra a doença a ser aprovada no Brasil.
A vacina é
considerada eficaz na prevenção dos quatro tipos de dengue e poderá ser
aplicada em pessoas de 9 a 45 anos, segundo comunicado divulgado pelo
laboratório.
No momento não há dados suficientes para a comprovação da segurança de uso da vacina em indivíduos menores de 9 anos de idade, principalmente na faixa etária de 2 a 5 anos, bem como para os brasileiros maiores que 45 anos. O esquema de vacinação aprovado foi o intervalo de seis meses entre as doses, segundo a Avnisa.
De acordo com a Sanofi, o laboratório está pronto para colocar a vacina no mercado nos próximos meses, mas esse prazo vai depender de negociações como as autoridades brasileiras. Um dos próximos passos é a definição do preço da vacina.
No momento não há dados suficientes para a comprovação da segurança de uso da vacina em indivíduos menores de 9 anos de idade, principalmente na faixa etária de 2 a 5 anos, bem como para os brasileiros maiores que 45 anos. O esquema de vacinação aprovado foi o intervalo de seis meses entre as doses, segundo a Avnisa.
De acordo com a Sanofi, o laboratório está pronto para colocar a vacina no mercado nos próximos meses, mas esse prazo vai depender de negociações como as autoridades brasileiras. Um dos próximos passos é a definição do preço da vacina.
A decisão de
fornecê-la no Sistema Único de Saúde é do Ministério da Saúde, que levará em
conta fatores como a relação entre custo, efetividade e impacto orçamentário.
A Anvisa alerta, no
entanto, que a vacina não protege contra os vírus Chikungunya e Zika,
transmitidos pelo mesmo vetor da dengue, o mosquito Aedes aegyti.
A contaminação pelo zika vírus está relacionada a uma série de casos de microcefalia. Segundo o Ministério da Saúde, 134 casos de microcefalia foram registrados desde o início do ano no país.
A contaminação pelo zika vírus está relacionada a uma série de casos de microcefalia. Segundo o Ministério da Saúde, 134 casos de microcefalia foram registrados desde o início do ano no país.
De acordo com a
empresa, a 'Dengvaxia' reduziu as contaminações por dengue em dois terços dos
participantes analisados e evitou oito de dez hospitalizações devido à doença e
até 93 % dos casos de dengue severa.
Os documentos
que foram apresentados pela empresa farmacêutica em março e, desde então, eram
analisados pela Anvisa.
Eficácia contra dengue
Eficácia contra dengue
Estudos clínicos demonstraram que a vacina foi capaz de
reduzir em 60,8% o número de casos de dengue em um estudo
que envolveu quase 21 mil crianças e adolescentes da América Latina e Caribe.
Em outro estudo, feito com mais de 10 mil voluntários da Ásia, a vacina
conseguiu reduzir em 56% o número de casos da doença.
Outro estudo, feito a partir de uma análise combinada dos testes clínicos na Ásia e na América Latina, concluiu que a vacina é mais eficaz a partir dos 9 anos de idade. A partir dessa faixa etária, a vacina é capaz de proteger 66% dos indivíduos contra a dengue.
Outro estudo, feito a partir de uma análise combinada dos testes clínicos na Ásia e na América Latina, concluiu que a vacina é mais eficaz a partir dos 9 anos de idade. A partir dessa faixa etária, a vacina é capaz de proteger 66% dos indivíduos contra a dengue.
(G1 Bem Estar)
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